BRIO-II je študija varnosti in učinkovitosti, ki jo sestavljajo tri kohorte, več centrov, randomizirane, dvojno slepe študije, ki ocenjujejo učinkovitost in varnost kapljic za oko Brimochol PF v primerjavi z monoterapijo s karbapenemom in kapljicami za oko s placebom pri bolnikih s presbiopijo in normalnim vidom ( brez kratkovidnosti ali daljnovidnosti). Študija je vključevala skupno 629 udeležencev.
Analiza je pokazala, da je Brimochol PF v primerjavi s kontrolno skupino pomembno izboljšal bolnikov vid na blizu v vseh časovnih točkah (do 8 ur) (p<0.008). Brimochol PF also showed clinically and statistically significant pupil constriction effects at all time points. Pupil constriction is a key mechanism of action in the treatment of pupil constriction drugs, which corrects near vision loss and increases depth of field by creating a pinhole effect. Brimochol PF not only achieved this effect, but also improved long-distance vision and gradually eliminated pupil constriction within 10 hours. With the reduction of pupil constriction in the later stages of the day, the risk of night vision difficulties may be reduced. During the 12-month period of home medication, no rapid drug resistance to visual or pupillary effects was observed in the study.
Zdravilo Brimochol PF se je med 12--mesečnim dnevnim obdobjem jemanja zdravila dobro prenašalo in ni bilo z zdravljenjem povezanih resnih neželenih učinkov. Dodatna analiza je pokazala, da je zdravilo Brimochol PF bistveno izboljšalo bolnikovo hitrost branja in poročalo o rezultatih kakovosti življenja na podlagi vprašalnika NEI o refrakcijski napaki o kakovosti življenja.
Brimochol PF združuje dve odobreni zdravili, karbahol in bromonidin. Konstriktor zenice karbahol lahko spodbudi krčenje mišic ciliarnega telesa, ki nadzorujejo obliko kristalne leče, kar povzroči spremembe v njenih refrakcijskih značilnostih in vodi do zmanjšanja vida na daleč. Pri bolnikih, ki se pogosto zdravijo, se lahko pojavijo tudi stranski učinki, kot so glavoboli, kratkovidnost in rdeče oči. Bromonidin je agonist receptorja alfa 2, ki lahko zavre krčenje ciliarne mišice in zmanjša rdeče oči. Prav tako lahko podaljša razpolovni čas karbapenema, kar omogoči, da njegov učinek traja 8-12 ur. To pomeni, da lahko jutranja kapljica kapljic za oko deluje ves dan.
