Canbi  Farmacija  Tehnika  Omejeno

Več kot 500 milijonov ameriških dolarjev! Dovoljeno je drugo bispecifično protitelo in začelo se je klinična preskušanja

Jan 21, 2025

ICP-B02 je bispecifično protitelo CD20 × CD3, ki sta ga skupaj razvila Nuocheng Jianhua in Kangnuo. Ta terapija se lahko veže na CD20 na tumorskih celicah in CD3 na T celicah, ki preusmeri in aktivira T celice s T celično posredovano citotoksičnost (TDCC), da odpravi tumorske celice, ki imajo potencialno terapevtsko uporabo v tumorskih in ne tumorskih poljih. ICP-B02 je trenutno v kliničnih preskušanjih faze 1/2 na Kitajskem za oceno varnosti, prenašanja, farmakokinetike (PK) in predhodne protitumorske aktivnosti terapije pri relapsiranem/refrakcijskem ne Hodgkinovem limfomu (NHL). Analiza kaže, da so intravenske (IV) in subkutane (SC) formulacije te terapije dosegle pozitivne zgodnje rezultate, zlasti pri bolnikih s folikularnim limfomom (FL) in difuznim velikim B-celičnim limfomom (DLBCL). Na podlagi spodbudnih rezultatov monoterapije ICP-B02 podjetje načrtuje izvedbo študij stopnjevanja odmerkov na ICP-B02 v kombinaciji z drugimi zdravljenjem z imunoterapijo za zgodnje zdravljenje bolnikov z NHL. IND za kombinirano terapijo je trenutno odobren.

 

V skladu s pogoji sporazuma bo imel Prolium izključujoče pravice do razvoja, registracije, proizvodnje in trženja ICP-B02 na globalnem nekološkem področju in na onkološkem področju zunaj Azije. Nuo Cheng Jianhua in Kang Nuoya bosta prejela skupno plačilo do 520 milijonov ameriških dolarjev, vključno s predplačila in kratkoročnimi plačili, pa tudi z drugimi plačili, ki jih je mogoče pridobiti po doseganju nekaterih kliničnih, regulativnih in komercialnih mejnikov.

 

Omeniti velja, da je Ouro Medicines, ki je pravkar dokončala 120 milijonov dolarjev financiranja serije A v začetku leta 2025, pred kratkim pridobila dovoljenje za najhitreje napredovano kandidatno terapijo, OM336, iz Konye. To je bispecifičen T celični adapter, ki cilja na zreli antigen B celic (BCMA). Ouro Medicines načrtuje, da bo leta 2025 začela svoje prvo klinično preskušanje faze 1. faze za zdravljenje bolnikov z imunskimi motnjami, posredovanimi z B-celicami. Poleg tega je Timberlyne Therapeutics, ki je v začetku letošnjega leta opravil tudi 180 milijonov dolarjev serije A, sprva razvil svoj potencial "najboljši v razredu" CD38, usmerjeno v monoklonsko protitelo CM313. Rezultati, ki so bili nedavno objavljeni v New England Journal of Medicine, so pokazali, da je CM313 dosegel primarno klinično končno točko pri 95% bolnikov z ognjevzdržno imunsko trombocitopenijo v kliničnem preskušanju.

 

 

goTop