Podjetje LENZ Therapeutics je danes objavilo, da je ameriška FDA odobrilaVizz (očesna raztopina aceklidina)1,44 % za zdravljenje odraslih bolnikov s presbiopijo. Kot piše v sporočilu za javnost, so Vizz prve kapljice za oči na osnovi acetata, ki se uporabljajo za zdravljenje starovidnosti pri odraslih. Pacient ga uporablja enkrat dnevno, terapevtski učinek pa lahko traja do 10 ur!
Vizz so kapljice za oči brez konzervansov, ki se uporabljajo enkrat dnevno in so namenjene zagotavljanju jasnega vida na blizu do 10 ur. Učinkovita sestavina te terapije je ocetna kislina. Acetonidin je agonist acetilholinskega receptorja z majhno molekulo, ki lahko povzroči zoženje zenice pod 2 milimetra, kar ima za posledico učinek luknjice in izboljšanje vida na blizu. Vendar pa je v primerjavi z drugimi agonisti holinergičnih receptorjev njegov učinek na mišico šarenice, ki nadzoruje velikost zenice, bolj specifičen, s čimer zmanjša kontrakcijo ciliarnih mišic, hkrati pa skrči zenico, zmanjša refrakcijske spremembe leče in prepreči, da bi vplival na bolnikov vid na daleč.
Vizzova odobritev temelji predvsem na treh randomiziranih, dvojno-slepih, nadzorovanih kliničnih študijah 3. faze. Cilj CLARITY 1 in CLARITY 2 je oceniti varnost in učinkovitost zdravila Vizz enkrat na dan 42 dni pri 466 preiskovancih; CLARITY 3 je bil izveden med 217 osebami v obdobju 6 mesecev, predvsem za oceno varnosti dolgotrajnega-zdravljenja.
V študijah CLARITY 1 in CLARITY 2 je Vizz dosegel vse primarne in sekundarne končne točke izboljšanja vida na blizu, rezultati pa so pokazali, da lahko začne učinkovati v 30 minutah in stalno izboljšuje vid do 10 ur. Rezultati izboljšanja vida na blizu v obeh študijah so zelo dosledni in ponovljivi. Vizz je pokazal dobro prenašanje v treh študijah CLARITY s kumulativno uporabo več kot 30.000 dni jemanja zdravil in niso opazili nobenih-zdravilno povezanih resnih neželenih učinkov. Najpogostejši neželeni učinki so draženje na mestu nanosa, zatemnitev vida in glavobol, večinoma pa so blagi, prehodni in samo-zdravilni.
https://mp.weixin.qq.com/s/KIJh0VWgeC1gBT_Aa-Ex9Q
