Od 19. decembra je FDA-jev CDER odobril skupno 48 novih zdravil, kar ohranja visoko raven. Obstajajo različne bolezni, ki so bile odobrene za zdravljenje z novimi zdravili, med katerimi so po skupnem številu novih zdravil za redke bolezni in raka v vrhu. Odobrenih je bilo tudi več novih zdravil na področju proti okužbam in boleznim centralnega živčnega sistema.
Analiza načina zdravljenja novih zdravil, ki jih je odobril CDER, kaže, da zdravila z majhnimi molekulami predstavljajo približno 60 %, kar dokazuje njihovo močno vitalnost. V zadnjih petih letih so zdravila na osnovi peptidov in nukleinskih kislin v povprečju predstavljala približno 10 % odobrenih novih zdravil, kar kaže, da je ta model zdravljenja postal tudi pomemben vir novih zdravil.
Med odobrenimi zdravili z majhnimi molekulami je več kot 40 % "prvih v razredu" terapij z edinstvenimi mehanizmi delovanja in zdravil, ki so prejela priznanje FDA za prebojno terapijo, kar dokazuje stalno inovativnost na tem področju. Med njimi je 8 zdravil »prvih v razredu«, ki so pridobila priznanje za prebojno terapijo. Ne samo, da imajo edinstvene mehanizme delovanja, ampak tudi bistveno izboljšajo učinkovitost bolnikov v primerjavi s prejšnjimi terapijami.
Več kot 65 % inovativnih terapij, ki jih je letos odobril CDER, prihaja iz biotehnoloških podjetij, kar je v skoraj 5 letih doseglo nov vrh. To je tudi skladno z analizo industrije v zadnjih letih, ki kaže, da so biotehnološka podjetja postala pomemben vir inovacij. V zadnjih letih je več malih in srednje velikih biotehnoloških podjetij pokazalo pripravljenost za spodbujanje razvoja inovativnih terapij, dokler niso odobrena za uvrstitev na borzo, pomoč podjetij platforme za opolnomočenje pa je močno izboljšala izvedljivost te strategije.
